近日，山东软服自动识别技术有限公司与山东济坤生物制药有限公司正式达成合作，由山东软服为济坤生物提供UDI医疗器械唯一标识 + 产品全链路追溯一体化解决方案，助力企业完成药械数字化合规建设，夯实产品全生命周期管理能力。
山东济坤生物制药有限公司成立于 2022 年，是一家集化学原料药、中间体、新材料、医疗器械生产及内外贸销售于一体的制药企业。公司秉承 “健康与美丽同行” 的美好愿景，深耕原料药与医疗器械研发生产，持续为客户提供高价值服务，助力健康美丽人生。随着国家医疗器械 UDI 法规逐步落地实施，企业亟需搭建合规、稳定的标识与追溯体系，实现产品来源可查、去向可追、责任可究。
本次合作，山东软服将依托多年医药、医疗器械行业 UDI 与产品追溯落地经验，为济坤生物提供一站式技术服务，覆盖 UDI 编码生成、国家药监局数据库上报、标签赋码、生产数据关联、进销存全流程追溯、系统对接等全环节。方案打通生产、仓储、流通多环节数据，既满足医疗器械 UDI 监管合规要求，同时实现产品数字化管控，对内提升生产、库存管理效率，对外支撑国内外贸易业务开展，助力企业合规经营与品牌高质量发展。
山东软服深耕自动识别与医药合规追溯领域，专注 UDI、药监码、产品追溯系统实施，服务众多医药、医疗器械生产企业，熟悉药械行业监管政策与业务场景，可快速落地适配企业生产流程的数字化追溯体系。双方将以本次 UDI 及产品追溯项目为起点，深化数字化合规建设合作。未来，山东软服将持续做好项目实施与技术保障，助力山东济坤生物制药高效完成 UDI 落地与产品追溯体系建设，以数字技术守护产品质量，共同践行 “健康与美丽同行” 的企业愿景。
